Mentoria regulatória: teoria e prática

A RDC 430/2020, que trata as boas práticas de Distribuição, Armazenagem e Transporte de Medicamentos, já está em vigência e a indústria farmacêutica, bem como os demais elos da cadeia, estão tomando as devidas ações para as correções necessárias no que tange aos requisitos por ela solicitados.

O transporte dos produtos de “carga seca”, aqueles entre 15 e 30°C, é o elo mais frágil de toda adequação inerente a normativa. Isso porque, a manutenção da faixa de temperatura correta, sem excursões, envolve custos e mudanças consideráveis na operação destes produtos.

Pensando neste cenário, a Audicursos está promovendo mais do que um webinar, uma mentoria com capacidade máxima de 30 pessoas, para que dúvidas técnicas e práticas sejam expostas em uma excelente oportunidade para debates, discussão sobre as melhores práticas e troca de informações.

Neste encontro ainda serão tratados os aspectos mais relevantes da RDC 318, RDC 301, IN 47 e Qualificação térmica de sistemas passivos de transporte.

PROGRAMA
Dia 22.11.21
18:30 h – 19:30 h –  RDC 318 – Estudos de Estabilidade
19:30 h – 20:30h – RDC 301
20:30h – 20:50 h – Intervalo
20:50 h – 22:30 h – IN 47 & Qualificação Térmica de Transporte

Dia 24.11.21
18:30 – 20:00 – RDC 430 e Nova versão do Perguntas & Respostas
20:00 – 20:20 h – Intervalo
20:20 – 22:30 h – Mentoria de Casos Práticos

OBJETIVO
Ao final do curso, o participante conhecerá os requisitos normativos e como poderá alcançar a conformidade dos sistemas futuros e dos já instalados.

PÚBLICO-ALVO
Considerando-se a complexidade e multidisciplinaridade do processo de implementação da RDC 430 e demais temas abordados, recomenda-se a participação dos profissionais e prestadores de serviços do segmento farmacêutico nos setores regulador e regulado que atuam nas áreas de Qualidade, Validação, Logística, Distribuição e Comercio Exterior.

LOCAL
100% On-line, através da plataforma Teams.
Link será enviado após confirmação de inscrição, no dia do curso.

Investimento e mais informações através do email: rdc430pratica@gmail.com



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